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YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位丝锚定力测试仪

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位丝锚定力测试仪

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一次性使用乳腺定位丝由定位丝、导引针和标记夹组成,其中定位丝带定位标记和操作标记,头端带有定位钩。用于手术中乳腺活组织检查定位。

定位丝锚定力测试仪

 

按照YY/T 0880-2013附录 B进行试验时,应符合下列要求:

拉伸位移30mm前的最大力值应不小于2.0N,拉伸位移20mm前的最大力值应不小于1.5 N;

1.拉伸过程中定位丝及其定位钩应无断裂或断裂力(断裂前的最大拉伸力)应不小于6N)定位标记应无损坏。

2. 将装配好的乳腺定位针按照说明书要求通过固定容器上的一个试验孔的中央通过聚氨酯膜垂直刺人试验基材,当穿刺深度达到约3.5cm停止穿刺,按照说明书操作释放定位丝并把导引针抽出。注:试验容器上面的每个孔只能提供一次测试。

3.  将插入定位丝的固定容器平放于拉伸试验机的基台上,定位丝尾端固定于拉伸试验机的移动夹头上,并调整固定容器的位置,使定位丝在拉伸过程中受到垂直于底座的拉力。

4.  启动拉伸试验机,使移动夹头以20mm/min的拉伸速率进行拉伸试验,直到定位丝完全从聚氨酯膜中拉出。注:试验过程中若力值过大,可以采取适宜的手段固定不锈钢试验基材固定容器。

5.  记录对应于拉力的拉伸位移曲线。

6.试验报告

试验报告应包括下列信息:

乳腺定位丝及其导引针的识别;

试验过程中每支定位丝的锚定力(拉伸30mm前的最大力值和20mm前的最大力值,用N表示);

倒钩是否脱落和断裂的描述;

锚定力和应变拉伸的关系曲线。

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一次性使用乳腺定位丝由定位丝、导引针和标记夹组成,其中定位丝带定位标记和操作标记,头端带有定位钩。用于手术中乳腺活组织检查定位。
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创建时间:2024-07-22
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